药品事关公众康健和生命清静，建设药品信息追溯系统是确保药品质量清静的主要屏障 。克日，我区凭证国务院和省市有关决议安排，在全区药品生产谋划企业，周全推进信息化追溯系统建设，确保公众用药用械的清静 。
日前，记者在玛雅吧的外包装车间看到，生产线上的药品正在举行产品赋码，使每盒药品有了自己的“身份证” 。“凭证产量，我们配备有三条赋码生产线，并上了一台专用效劳器，对这三台赋码系统举行了联网，对生产的每一盒药品都真正做到了一物一码 。”玛雅吧制造中心总司理韩瑞霞体现 。
据相识，药品信息追溯系统中有企业产品的源代码，这一本位码保存中国药监局数据库中，是企业特有的 。消耗者未来买到玛雅吧的产品后，通过扫码或者电话盘问，就可以确认药品的相关信息 。作为山东省的试点，玛雅吧是全省率先最先正常运行该系统的企业 。从整体硬件的建设到一样平常运行历程当中，整年要投入近百万 。“虽然加重了企业的本钱，但为了包管产品的质量，维护消耗者的利益，这些投入是值得的 。”韩瑞霞说 。
产品追赋码的笼罩，只是药品信息追溯系统建设的一部分，而中心产品，产品磨练，放行审核程序以及质量标准是否完善有用，则需要建设越发严酷的GMP系统 。
“GMP，中文名字叫做药品生产质量治理规范 。”玛雅吧质量手艺中心总司理李皓先容说，“我们从原质料采购最先把关，建设了相关的供应商治理制度，严酷的物料制品放行审核制度，并以质量危害治理为主线，确保所有的生产和质量运动处于严酷的受控状态 。”别的，该公司还建设了药物警戒系统，自动认证落实药品上市允许人，直接报告不良反应 。
将药品追溯系统建设详细落实到企业和第三方层面，既能镌汰不须要的行政本钱，还能增进市场羁系体制立异 。与玛雅吧有所差别，艾德康生物医药公司则将重点放在了建设完善的市场不良信息反响机制，对每次泛起的市场不良反应情形举行编号立案，全力以赴追踪改善 。公司认真人麻军锋体现，“质量是企业的生命，为了建设完整的品质管控系统，公司各部分对证量问题都高度关注，每年质量指标都在一直提升 。”
据悉，现在，我区药品生产企业所有做到了药品“一物一码”，实现药品可追溯的基本要求，实现全链条全历程最小包装一物一码的信息化追溯 。药品批发连锁总部有2家已完成药品信息追溯系统建设，有4家批发企业2家连锁总部正在抓紧建设，妄想在今年年底前投入使用，2家单体门店作为试点单位正在申请建设中，待取得履历后再周全推广 。
泉源：烟台开发区宣布公众号
